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  12. 生物源纖維技術

    信息來源:  時間:2016-04-06
    生物源纖維技術

    一、 醫用可吸收材料—PGLA聚合物及長絲

      聚乙丙交酯(PGLA)切片是由乙交酯(GA)、丙交酯(LA)按一定配比共聚所得的聚合物切片,將該產品可用做可吸收外科手術縫合線、骨折內固定材料、藥物緩釋載體等的原料。

      將PGLA切片經過熔融紡絲,即可得到PGLA長絲。PGLA長絲經過編織、塗層、分段、裝針、包裝、消毒等工序後,即是現今市場流行的化學合成可降解吸收縫合線。

      經過我院多年研究開發,現已成功開發出聚乙丙交酯的聚合以及紡絲技術,在國內首次完成了10公斤級以上的聚合,現每年能批量生產PGA、PLA、各種共聚比PGLA的聚合物切片以及長絲500公斤。

      該聚合物切片性能均一,批間差別小,共聚比、特性粘數可根據用戶需求調控。

      PGLA910的長絲經國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心檢驗後,各項指標全部符合標準。其各項指標如下:

    主要成分GA/L-LA=90/10

    抗張強度≥5.0 g/d

    打結強度≥4.0 g/d

    斷裂伸長率>20 %

    1)優異的抗張強度和打結強度,良好的柔韌性。

    2)良好的生物相容性和組織相容性,無其他毒副作用。

    3)良好的生物可降解性

      術後經40~90天,即可降解成二氧化碳和水,被肌體自行吸收和排泄,無需拆線和二次手術,對人體無不良反應。


    二、海藻纖維

    1.項目介紹
      海藻纖維是由海帶內提取加工的海藻酸鈉為基本原料,經過紡絲加工而成的一種天然高分子功能性纖維,具有快速止血和人體可吸收性能。

    2.特點
      由於該纖維具有的特殊功能,使得其在醫用領域具有一些獨特的使用功效,人們在使用時,通常把海藻纖維加工成海藻無紡布的形式使用。
      1)快速可靠的止血性能
      一旦與血液接觸,立即與血液中的離子發生交換反應,產生出起凝血作用的離子,促進毛細血管中血凝塊的快速形成;同時形成凝膠,保護傷口。
      2)生物降解可吸收性
      在人體內可分解成單糖,最終被人體所吸收;體表傷口殘留纖維無須處理,減輕病人痛苦。
      3)高度的生物相容性
      采用天然高分子材料製成,對人體無刺激,不產生過敏反應等。
      4)高吸液性和高親水性
      由於大分子鏈段含有大量的親水基團,因此具有極高的親水性能,同時與血液接觸後產生的凝膠和無紡布的構造,使得該產品具有高吸液性。
      5)優良的物理性能
      無紡布的結構具有柔軟、透氣、無刺激等特性,並對傷口有隔離保護作用,可與傷口的外型和曲麵輪廓相一致,便於使用。
      6)去除容易
      與傷口接觸後產生的凝膠層易於與外層敷料脫離,去除更換容易,無痛苦。

    3.技術指標
      纖度:1.5~5dtex
      斷裂強度:≥1.6cN/dtex
      斷裂伸長:≥4%



    三、生體功能材料

    1.項目介紹
      生體功能性醫用材料是以海洋生物及昆蟲為原料(如:海藻、蟹蝦殼、蠶蛹殼等),針對不同醫療用途開發研製的醫用材料。目前已在海藻纖維、甲殼質纖維和甲殼胺纖維的提取、紡絲、成布及其性能研究取得較大進展,某些產品已到得有關藥準字、醫械準字及相應的生產許可證,目前關於進一步的醫療用途開發仍在進行中。其潛在市場廣大,是傳統敷料的替代產品。

    2.產品特性
      1) 可吸收止血敷料:該產品具有快速可靠的止血性和生物降解可吸收性,適用於各種體內止血和吸收的場合。目前正在研製新一代低價、高粘附性和快速吸收的換代產品。
      2) 廣泛滲血、滲液創麵的體表敷料:目前研製的體表敷料將解決既具有止血、抗感染、促愈、減輕疤痕等功能,又不會因生體功能材料易結硬痂造成已愈合組織損傷這一矛盾,成為廣泛滲血滲液創麵(如燒傷、大麵積擦傷、供皮區或潰瘍等)敷料的換代產品。
      3) 自粘式止血敷料,適用於手術後縫口的覆蓋和外傷止血,具有快速可靠的止血性,有利愈合,愈合麵平整,使用方便,不粘傷口,揭除容易。
      4) 止血腦綿:具有優良的虹吸性能和止血性,該止血腦綿的殘留纖維可被人體組織吸收,不會產生普通腦綿絨毛脫落後引發癲癇病灶。
      5) 牙科止血材料:具有止血快,無繼發出血,防止幹槽症的功能,而且有抗感染、促愈作用,同時避免拔牙後咬棉紗布易引發惡心嘔吐等不適。
      6) 不粘傷口敷料層:具有抗感染、促愈功能和高吸液、不粘傷口特性,價格低,性能好。

    3.固定資產投資
      1、設備投資:60萬元(包括紡絲機,無紡布機、覆膜、切膜機)
      2、潔淨間:10萬元
      3、廠房:300米2

    4.經濟效益
      以年產25噸甲殼胺纖維計,年產值2000萬元,年利稅1000萬元。

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